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旨在改善细胞疗法的生物制造的工具

江茂竹
导读佐治亚理工学院的一组研究人员开发了一种分析工具,旨在改进先进的细胞疗法的生物制造过程。他们的动态采样平台提供了对细胞的实时分析,因

佐治亚理工学院的一组研究人员开发了一种分析工具,旨在改进先进的细胞疗法的生物制造过程。

他们的动态采样平台提供了对细胞的实时分析,因为它们在生物反应器中被修改和生长以进行处理,从而克服了目前耗时、劳动密集和昂贵的过程。该团队由首席研究员安德烈·费多罗夫( Andrei Fedorov)领导,最近发表了一项关于芯片实验室平台的研究,这是皇家化学学会的期刊。

这项工作主要得到乔治亚理工学院两个专注于开发细胞治疗技术的国家研究中心的支持——国家科学基金会细胞制造技术中心和Marcus 治疗性细胞表征和制造中心。

“这些细胞疗法令人兴奋,因为它们确实非常出色,”乔治·W·伍德拉夫机械工程学院教授、佐治亚理工学院生物工程与生物科学研究所成员费多罗夫说。“他们提供了彻底的治疗。你有病,现在没有了。”

当所有其他疗法都用完时,先进的基于细胞的疗法目前可以​​提供治疗选择。它们已被用于对抗不同形式的癌症,逆转遗传疾病的进程,以及修复、维持或更换受损器官。

这项研究进展迅速,食品和药物管理局目前正在考虑数百种基于细胞的新药物应用。制造这些药物是一种微妙的平衡行为。

“生物制造过程需要控制产品安全性和治疗效力,”费多罗夫说。“但有一个问题——它非常昂贵。”

Fedorov 和他的团队旨在深入了解细胞行为和过程控制所需的生化信息。他们开发的技术可能会降低这些革命性治疗的成本,使其可用于更广泛的患者群体。

经批准的细胞治疗产品的价格范围为每次治疗 500,000 至 200 万美元,生产会推高成本。

“你从病人或捐赠者身上提取一些细胞,然后修改和培养足够的细胞,现在大约有 10 亿个细胞,”费多罗夫说。

收获细胞后,它们会经历许多步骤,包括在生物反应器中进行改造,这通常需要大约 14 天——对于可能只有最后一次有效治疗机会的患者来说,这是一个焦虑的两周。