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新开发的血管内导管显示出前所未有的治疗肺动脉阻塞的能力

庄红蕊
导读 天普大学 Lewis Katz 医学院的研究人员称,一种名为 BASHIR 血管内导管 (THROMBOLEX, Inc ) 的装置可显着减小滞留在肺动脉中的血块

天普大学 Lewis Katz 医学院的研究人员称,一种名为 BASHIR 血管内导管 (THROMBOLEX, Inc.) 的装置可显着减小滞留在肺动脉中的血块大小,从而改善肺栓塞患者的心脏功能在波士顿举行的 2022 年经导管心血管治疗 (TCT) 会议的最新创新会议上宣布。JACC: Cardiovascular Interventions同时在线发表的一份报告详细描述了这一突破。

导管性能的证据来自美国国立卫生研究院 (NIH) 赞助的 RESCUE 试验中收集的数据,这是一项旨在评估导管作为肺栓塞新疗法的安全性和有效性的临床研究。在 RESCUE 试验中阻塞肺动脉的凝块大小的减少幅度明显大于目前用于治疗肺栓塞的疗法所报告的减少幅度。

“我们第一次能够证明,这种治疗不仅可以显着减少肺栓塞患者的肺动脉阻塞,而且是一种非常安全的治疗,”医学教授、FACC 医学教授 Riyaz Bashir 说,刘易斯卡茨医学院和坦普尔大学医院心脏病学部血管和血管内科主任,BASHIR 血管内导管的共同发明人。Temple 与共同发明人 THROMBOLEX Inc. 公司合作,进一步推动该设备的开发、监管途径和商业化。

BASHIR 导管由带有微型输液导管的可扩展篮子制成。一旦放置在凝块内,输液篮就会膨胀,在凝块中形成新的通道,从而增加暴露于通过导管输送的溶解凝块的药物的表面积。更大的暴露区域加速凝块分解和通过血管的血流恢复。

BASHIR 导管的一个关键临床特征是它能够缩短治疗时间。“使用现有设备,通过输注溶解凝块的药物进行的治疗可以持续长达 10 小时,”刘易斯卡茨医学院医学助理教授、参与 RESCUE 试验的介入心脏病专家 Vladimir Lakhter 解释说。“使用 BASHIR 装置,输液仅持续五个小时。一旦移除装置,我们就能看到心脏压力显着降低,为患者带来显着缓解。”

“作为 RESCUE 试验的网站 PI,我们很自豪能成为顶级招聘网站之一,”路易斯卡茨医学院胸科医学和外科副教授、天普大学健康主任 Parth Rali 医学博士说系统肺栓塞反应小组 (PERT),以及 RESCUE 试验的调查员。“取得这一里程碑式成就的一个主要原因是 PERT 计划的多学科性质,以及这项技术可以为我们在 Temple 服务的人群带来的巨大好处。”

“ RESCUE 试验是一段非凡的旅程,源于对我们肺栓塞患者的历史结果的不满,由创新的力量推动,通过出色的临床试验设计和执行得到验证,并由 Temple 和与我们在全国的合作者,”Daniel Edmundowicz 医学博士、硕士、FACC、Lewis Katz 医学院医学教授和心脏病学主任、Temple 心脏和血管研究所医学主任说。“事实上,RESCUE 试验标志着肺栓塞患者的一个重要治疗里程碑。”